כל מה שאתה צריך לדעת על החיסון הקוביד

קרא את כל המאמרים אודות וירוס הקורונה (COVID-19) כאן.

לפי הדיווחים, חיסון ה- COVID-19 של פייזר הוכח כבטוח ויעיל במניעת העברה ביותר מ -90%. חברת התרופות האמריקאית תהיה הראשונה שתכריז על התוצאות הראשוניות של הניסוי הקליני שלב 3 שלה.

תוצאות אלו התקבלו בברכה על ידי מדענים ברחבי העולם, אך הם הזהירו מפני שמירה על ערנות מפני אפשרויות אחרות.

עובדות עיקריות על חיסון ה- COVID-19 של פייזר

פייזר מפתחת את החיסון COVID-19 יחד עם חברת התרופות הגרמנית BioNTech. החברה מסרה כי ניתוח תוצאות הביניים מהניסוי הקליני בשלב 3 של החיסון יעיל ביותר מ -90% במניעת העברה למשתתפי הבדיקה.

"היום הוא יום יוצא דופן למדע ולאנושות. "סדרת התוצאות הראשונה מהניסוי הקליני שלב 3 בחיסון COVID-19 מספקת ראיות ראשוניות ליכולתו של החיסון למנוע את העברת COVID-19," אמר ד"ר. אלברט בורלה, יו"ר ומנכ"ל פייזר בהודעה לעיתונות ביום שני (9/11).

דוח זה על יעילות חיסון פייזר מבשר טובות עבור מועמדים אחרים לחיסון מסוג COVID-19. למרות זאת, מדענים מזהירים כי שאלות לגבי בטיחות ויעילות החיסונים נותרות ללא מענה. לא ניתן להשתמש בדו"ח ביניים זה כערובה לכך שחיסון המיוצר על ידי פייזר יכול לסיים את המגיפה.

העדויות ליעילות החיסון COVID-19 של פייזר אינן סופיות

ניסוי שלב 3 בחיסון פייזר כלל כ 44,000 איש בשש מדינות, מחציתם כבר חוסנו, ואילו המחצית השנייה קיבלה פלצבו - טיפול שתוכנן ללא כל השפעה.

ההודעה על יעילותו של חיסון זה מבוססת על ניתוח ביניים שנערך על 94 משתתפי הבדיקה אשר אישרו חיובי ל- COVID-19 לאחר שקיבלו שתי זריקות של חיסון פייזר. מתוך 94 המשתתפים, נבדק כמה מהם קיבלו את החיסון המקורי וכמה קיבלו פלצבו.

פייזר לא סיפק את הפרטים הללו בדו"ח שלהם, אך אם הוא יוכרז כיעיל ב -90%, ניתן היה להעריך כי לא יותר מ -8 מתוך 94 המשתתפים החיוביים קיבלו את זריקת החיסון המקורית.

כדי לאשר את רמת היעילות, אמר פייזר כי ימשיך בניסויים עד ש- 164 משתתפי הבדיקה יחלו ב- COVID-19. זהו מספר שאושר על ידי מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) כמדד למידת תקינות החיסון.

בנוסף, הנתונים על יעילות החיסון COVID-19 של פייזר לא עברו ביקורת עמיתים (ביקורת עמיתים) גם לא פורסם בכל כתבי עת רפואיים.

פייזר אמר כי הוא יפרסם את תוצאות המחקרים בכתבי עת מדעיים לאחר קבלת תוצאות כל הניסויים הקליניים.

עדכוני התפרצות COVID-19 מדינה: אינדונזיה נתונים

1,024,298

מְאוּשָׁר

831,330

התאושש

28,855

מפת חלוקת המוות

כיצד פועלים חיסונים?

החיסון מתבצע בדרך כלל באמצעות הזרקת חלקי תאים או הקוד הגנטי של הנגיף שהוחלש או מת ואז שונה בצורה כזו.

באופן זה, החיסון מאפשר לגוף לזהות את הנגיף מבלי לגרום לו להידבק. הגוף מזהה את החיסון כמיקרואורגניזם זר שיש להילחם בו כדי שיניע תגובה חיסונית וייצר נוגדנים. כך שכאשר יום אחד יבוא במגע ישיר עם הנגיף, הגוף יהיה מוכן יותר להדוף אותו.

חיסון ה- COVID-19 של פייזר דורש פעמיים את מינון ההזרקה לכל אדם.

כמה זמן נמשכת היעילות החיסונית?

מדענים הזהירו מפני חגיגת יתר של נתונים ראשוניים אלה לפני שפורסם רשמית ניתוח הבטיחות והיעילות שלהם לטווח הארוך.

בהתבסס על נתונים מהניסויים הקליניים שלב 1 ומשלב 2, המשתתפים הצליחו לעורר תגובה נוגדנית חזקה למדי. עם זאת, כרגע לא ידוע כמה זמן תימשך ההגנה החיסונית שמספק חיסון ה- COVID-19.

"מבחינתי השאלה העיקרית היא מה בערך חצי שנה אחר כך, או אפילו שלושה חודשים אחר כך", אמר רפי אחמד, אימונולוג מאוניברסיטת אמורי באטלנטה, ג'ורג'יה. לדבריו, אין נתונים המוכיחים כי ההגנה הניתנת על ידי החיסון יכולה להימשך שלושה חודשים ויותר.

במחקרים מסוימים, הנוגדנים של חולי COVID-19 התאוששו נמשכו רק 3 חודשים. ישנן עדויות לכך שחולי COVID-19 שהוחזרו יכולים לחזור ולהידבק ב- COVID-19 משינויים (זנים) וירוסים שונים.

אחמד אמר כי לחוקרים עדיין יש אפשרות לחפש תשובות לשאלות שלא נענו. עם זאת, הצורך בחיסון לטיפול מייד במגפת ה- COVID-19 מואץ יותר ויותר.

פייזר ו- BioNTech אומרים כי הם מתכננים להגיש בקשה להיתר לשימוש חירום אצל ה- FDA לחיסונים עד סוף נובמבר. בינתיים, ניתוח איסוף הנתונים על בטיחות ויעילות חיסון ה- COVID-19 של פייזר עדיין נמשך ויימשך כחודשיים.

עם זאת, כדי לחסוך זמן החברה החלה לייצר חיסונים. הם מקווים לייצר עד 50 מיליון מנות כדי להגן על כ -25 מיליון תושבים השנה. פייזר אמר כי היא תייצר עד 1.3 מיליארד מנות חיסון עד שנת 2021.

הבעיה הבאה היא חלוקת החיסונים שעדיין מוגבלת על ידי מרחק וזמן. כדי לשמור על מצב זה, חיסון זה צריך להיות מאוחסן בטמפרטורה של -70 מעלות צלזיוס או אפילו נמוך יותר.

הצורך לאחסן חיסונים בטמפרטורות קרות מאוד הוא למנוע חיסון או צמיחה של חיידקים, במיוחד באזורים באסיה ובאפריקה עם אקלים חם יותר.

בנוסף לחששות מפני אקלים חם יותר, ארגון הבריאות העולמי הדגיש גם את בעיית המרחקים הארוכים והתשתית הדרושה עדיין חסרה.