מועמד לקוביד לחיסון

ארגון הבריאות העולמי (WHO) מצהיר כי מצא לפחות שבעה או שמונה מהמועמדים הטובים ביותר לחיסון COVID-19. מנכ"ל ארגון הבריאות העולמי, טדרוס אדהנום גריבריסוס, אמר כי צוותו פועל להאצת פיתוח החיסונים כדי לעצור את התפשטות המגפה.

המסע לאיתור חיסון ל- COVID-19 עדיין לא נראה באופק. למרות זאת, עשרות סוכנויות ברחבי העולם מתחרות כעת בבדיקת מאות מועמדים לחיסונים בעלי פוטנציאל רב ביותר למניעת COVID-19. להלן ההתפתחויות האחרונות שדווחו.

המועמד לחיסון מי COVID-19

טדרוס אמר בעבר באמצעות וידיאו במועצה הכלכלית והחברתית של האו"ם כי פיתוח חיסון COVID-19 עשוי להימשך 12 עד 18 חודשים. האילוצים בתהליך זה כוללים זמינות כספים ומורכבות הניסויים.

עם זאת, ארגון הבריאות העולמי עובד למעשה עם אלפי חוקרים ברחבי העולם כדי להאיץ את החיפוש אחר חיסון מאז ינואר האחרון. חיסונים מפותחים באמצעות ניסויים בבעלי חיים ועד לתכנון ניסויים קליניים ותהליכים קשורים אחרים.

טדרוס הוסיף, ארגון הבריאות העולמי אסף ופיתח עד כה יותר ממאה מועמדי חיסון ל- COVID-19. כעת הם מתמקדים בשבעה או שמונה המועמדים לחיסון שיש להם פוטנציאל לייצר את התוצאות הטובות ביותר.

עדכוני התפרצות COVID-19 מדינה: אינדונזיה נתונים

1,024,298

מְאוּשָׁר

831,330

התאושש

28,855

מפת חלוקת המוות

הוא לא ציין ביתר פירוט אילו מועמדים נכללים בקבוצה העליונה. עם זאת, ארגון הבריאות העולמי דיווח על כך בטיוטת מסמך נוף שפורסמה ב- 11 במאי. הנה הרשימה:

1. וקטור מסוג 5 אדנווירוס שייך לחברה הביולוגית CanSino ולמכון הביוטכנולוגי של בייג'ינג מסין.
2. MRNA מקופלת ב- LNP השייכת לחברת Moderna ולמכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות של ארצות הברית.
3. מועמד החיסון שייך לחברת Sinopharm ולמכון Wuhan למוצרים ביולוגיים מסין.
4. מועמד החיסון שייך לחברת Sinopharm ולמכון בייג'ינג למוצרים ביולוגיים מסין.
5. מועמד החיסון שייך לחברה הסינית Sinovac Biotech.
6. ChAdOx1 שייך לאוניברסיטת אוקספורד מבריטניה.
7. 3 ה- LNP-mRNAs שייכים למכון הגרמני Biopharmaceutical New Technologies, לחברה הסינית Fosun Pharma ול- Pfizer האמריקאית.
8. מועמד לחיסון דנ"א פלסמיד לאלקטרופורציה השייך למכון התרופות אינוביו.

מלבד שמונה המועמדים הללו, ל- WHO יש גם 102 מועמדים אחרים לחיסון מסוג COVID-19 שעדיין נמצאים בשלב הפרה-קליני. עד שלא תהיה פיתוח נוסף, כל מדינה צריכה לעשות מאמצים לשפר את הגישה לשירותי הבריאות ולהגביר את המאמצים למניעת COVID-19.

נסע בעולם בחיפוש אחר חיסון COVID-19

מול מגפת ה- COVID-19 הותירה את העולם כולו תוהה מתי יהיה זמין. התשובה מורכבת ותלויה מאוד בתנאי, מכיוון שפיתוח חיסונים הוא סדרה ארוכה של תהליכים.

על פי המרכזים האמריקניים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC), ישנם שישה שלבים בהתפתחות החיסון. מאות מועמדים לחיסונים ברשימת ארגון הבריאות העולמי חייבים לעבור את כל השלבים הללו לפני שהם יכולים להפוך לחיסון COVID-19.

השלבים הם כדלקמן:

1. חקירה

זה השלב לחקר חיסונים או מרכיבים מלאכותיים שיש בהם פוטנציאל למנוע או לטפל במחלות. חומר חיסון הוא בדרך כלל בצורה של נגיף שהוחלש כך שהוא אינו יכול לגרום למחלה בגוף.

נכון לעכשיו, ישנם יותר מ -20 מועמדים לחיסון COVID-19 שעדיין נחקרים. ישנם חיסונים שפותחו מחיסון SARS, חומר גנטי לנגיף SARS-CoV-2, וכן שילוב של מספר אנטיגנים.

2. פרה-קליני

בשלב זה החוקרים משתמשים בטכנולוגיית תרבית רקמות ובניסויים בבעלי חיים כדי לקבוע אם מועמד לחיסון יכול ליצור חסינות. מועמדים רבים לחיסונים נכשלים בשלב זה מכיוון שהם אינם יכולים ליצור חסינות או מזיקים לנושא המחקר.

3. התפתחות קלינית

זה השלב בו חברת פיתוח חיסונים מגישה הצעה עם תוצאות ניסויים פרה-קליניים לרשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA). ל- FDA 30 יום לקבל את ההצעה.

לאחר קבלת ההצעה, על המועמד לחיסון COVID-19 לעבור שלושה שלבים של ניסויים קליניים בבני אדם הכוללים:

• שלב I: מועמדים לחיסונים נבדקים בקבוצות קטנות (פחות מ 100 איש) כדי לקבוע אם החיסון בטוח לבני אדם.
• חלק ב: מועמדים לחיסונים נבדקים על כמה מאות אנשים כדי לקבוע בטיחות, יכולת להיווצר חיסון, מינון ותזמון חיסונים.
• שלב III: המועמד לחיסון נבדק על רבבות אנשים כדי למדוד את בטיחותו, תופעות לוואי אפשריות ויעילותו.

4. סקירת ואישור כללים

אם המועמד לחיסון COVID-19 יעבור את כל שלושת שלבי ההתפתחות הקלינית, מפתח החיסון יגיש בקשה לרישיון ל- FDA. ה- FDA יבחן מחדש את כללי השימוש בחיסון לפני שיאשר אותו.

5. ייצור

בשלב זה, מפעלי תרופות גדולים יספקו את התשתית, העובדים והציוד הדרוש לייצור כמויות גדולות של חיסונים. הם ייהנו מהתרופות והחיסונים שהם מייצרים.

6. בקרת איכות

עדיין לא ניתן לציבור את החיסונים שהופקו. על קובעי המדיניות לפעול על פי נהלים מסוימים על מנת להבטיח כי החיסון פועל כמצופה.

לפעמים, חיסונים שיוצרו עוברים גם ניסויים קליניים בשלב IV אם הם נחוצים. בדיקה זו נועדה לפקח על בטיחותם, יעילותם ועבודתם של חיסונים שקיבלו את הרישיון.

המועמד לחיסון שהוכרז על ידי ארגון הבריאות העולמי עדיין צריך לעבור סדרה ארוכה של תהליכים לפני שהוא יכול להפוך לחיסון האמיתי ל- COVID-19. יש עדיין ניסויים קליניים מרובדים, רישוי ושלבים אחרים לקראת הייצור.

למרות זאת, זהו משב רוח רענן במאבק נגד COVID-19. כקהילה, אתה יכול למלא תפקיד על ידי שטיפת ידיים ויישום התרחקות פיזית על מנת לעצור את התפשטות המגפה.