ריטוקסימאב: פונקציות, מינון, תופעות לוואי, אופן השימוש בו

איזו תרופה ריטוקסימאב?

בשביל מה נועד rituximab?

ריטוקסימאב היא תרופה המשמשת לבד או עם תרופות אחרות לטיפול בסוגים מסוימים של סרטן (למשל לימפומה שאינה הודג'קין, לוקמיה לימפוציטית כרונית). זהו סוג של תרופה הנקראת נוגדן חד שבטי. זה עובד על ידי הצמדת תאי דם מסוימים של מערכת החיסון שלך (תאי B) והרגתם. תרופה זו משמשת גם עם נוגדנים חד שבטיים אחרים ותרופות רדיואקטיביות לטיפול בסוגי סרטן מסוימים.

Rituximab משמש גם עם methotrexate לטיפול בצורות בינוניות עד חמורות של דלקת מפרקים שגרונית. זה משמש בדרך כלל לשגרון רק לאחר שתרופות אחרות לא פעלו. תרופה זו יכולה להפחית כאבי מפרקים ונפיחות.היא משמשת גם לטיפול בסוגים מסוימים של מחלות כלי דם (כגון גרנולומטוזיס של ווגנר, פוליאנגיטיס מיקרוסקופית).

כיצד משתמשים ב- rituximab?

קרא את מדריך התרופות המסופק על ידי הרוקח שלך לפני שתתחיל ליטול rituximab ובכל פעם שאתה מקבל מילוי חוזר. אם יש לך שאלות, פנה לרופא או לרוקח.

על הרופא שלך לרשום לך תרופות אחרות (כגון פרצטמול, אנטיהיסטמין, מתיל פרדניזולון) לפני כל טיפול בכדי לסייע בהפחתת תופעות לוואי, כגון חום וצמרמורות. היזהר במעקב אחר הוראות הרופא.

תרופה זו ניתנת בהזרקה איטית לווריד על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות לפי הוראות הרופא. המינון שלך ולוח הזמנים לטיפול מבוסס על המצב הרפואי שלך, תרופות אחרות שאתה עלול לקחת ותגובה לטיפול.

שאל את הרופא אם עליך ליטול תרופות קבועות (למשל, תרופות ליתר לחץ דם) לפני הטיפול.

כיצד מאחסנים ריטוקסימאב?

תרופה זו מאוחסנת בצורה הטובה ביותר בטמפרטורת החדר, הרחק ממקומות אור ישירים ולחים. אל תשמור את זה בחדר האמבטיה. אל תקפיא אותו. למותגים אחרים של תרופה זו עשויים להיות כללי אחסון שונים. שים לב להוראות האחסון על אריזת המוצר או שאל את הרוקח שלך. הרחק את כל התרופות מילדים ומחיות מחמד.

אל תשטוף תרופות לאסלה או לנקז אלא אם כן הורה לך לעשות זאת. מחק מוצר זה לאחר שפג תוקפו או כאשר אין בו עוד צורך. התייעץ עם הרוקח או חברת פינוי הפסולת המקומית כיצד לפנות את המוצר שלך בבטחה.

מינון ריטוקסימאב

המידע שנמסר אינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי. התייעץ תמיד עם הרופא או הרוקח לפני תחילת הטיפול.

מהו המינון של ריטוקסימאב למבוגרים?

מינון רגיל למבוגרים עם לימפומה שאינה הודג'קין

מידע על מתן ריטוקסימאב על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות: אין להשתמש בתור חיזוק תוך ורידי או בולוס. משמש רק בעירוי תוך ורידי (IV). טרום רפואית לפני כל עירוי עם פרצטמול ונוגדי היסטמינים. עבור חולי RA, מומלץ methylprednisolone 100 מ"ג IV או שווה ערך 30 דקות לפני כל עירוי. דלקת ריאות Pneumocystis jiroveci (PCP) ומניעת נגיף הרפס מומלצות לחולים עם CLL במהלך הטיפול ועד 12 חודשים לאחר הטיפול המתאים.

עירוי ראשון: התחל עירוי בקצב של 50 מ"ג לשעה. בהיעדר רעילות לאינפוזיה, הגדל את קצב העירוי למדרגות של 50 מ"ג לשעה כל 30 דקות, למקסימום של 400 מ"ג לשעה.

עירוי לאחר מכן: התחל עירוי בקצב של 100 מ"ג לשעה. בהיעדר רעילות לאינפוזיה, הגדל את הקצב ל -100 מ"ג / שעה באופן רציף במרווחים של 30 דקות, עד למקסימום של 400 מ"ג לשעה.

לחולים שטרם טופלו לימפומה פוליקולרית שאינה הודג'קין (NHL) ו- NHL תא מפוזר גדול (DLBCL): אם לחולה לא הייתה עירוי בדרגה 3 או 4 הקשורות לאירועי מחלה במהלך מחזור 1, ניתן לתת עירוי של 90 דקות. במחזור 2 עם תוכן משטר הכימותרפיה הגלוקוקורטיקואידית. התחל את העירוי בקצב של 20% מהמינון הכולל שניתן ב- 30 הדקות הראשונות והשתמש ב 80% הנותרים מהמינון הכולל למשך 60 הדקות הבאות. אם עירוי של 90 דקות נסבל במחזור 2, ניתן להשתמש באותו קצב למחזור הבא. אין לתת חליטה של 90 דקות לחולים הסובלים ממחלות לב וכלי דם משמעותיות קלינית או שיש להם לימפוציטים במחזור גדולים או שווים ל- 5000 / mm3.

לעכב עירוי או להאט את קצב העירוי לתגובות עירוי. המשך עירוי במחצית מהשיעור הקודם לשיפור הסימפטומים.

לימפומה נפרדת או עמידה בחום, קלה או זקיקית, חיובית CD20, תאי B שאינם הודג'קין (NHL): 375 מ"ג / מ"ר IV פעם בשבוע למשך 4 או 8 מנות.

פרשנות להתנגדות של הישנות או חום, תאי B חיוביים או זקיקים, NHL, CD20 חיוביים: 375 מ"ג / מ"ר IV פעם בשבוע למשך 4 מנות.

לא טופל בעבר: תאי B זקיקים CD20 חיוביים NHL: 375 מ"ג / מ"ר IV, ניתנים ביום 1 לכל מחזור כימותרפי, עד 8 מנות. בחולים עם תגובה מלאה או חלקית, התחל בטיפול rituximab 8 שבועות לאחר סיום ה- rituximab בשילוב עם כימותרפיה. ניהול rituximab כסוכן יחיד כל 8 שבועות למשך 12 מנות.

אין התקדמות, דרגה נמוכה: תאי B NHL חיובי ל- CD20, לאחר כימותרפיה CVP קו ראשון: לאחר השלמת 6 עד 8 מחזורים של כימותרפיה CVP, השתמש 375 מ"ג / מ"ר IV פעם בשבוע למשך 4 מנות במרווחים של 6 חודשים מקסימום 16 מנות.

DLBCL: 375 מ"ג / מ"ר IV הניתנים ביום 1 לכל מחזור כימותרפי עד 8 מנות.

לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL): 375 מ"ג / מ"ר יום לפני תחילת הכימותרפיה של FC, ואז 500 מ"ג / מ"ר ביום 1 במחזורים 2 עד 6 (כל 28 יום).

כמרכיב הכרחי במשטר הטיפולי ibritumomab tiuxetan: יש להחדיר ריטוקסימאב 250 מ"ג / מ"ר תוך 4 שעות לפני מתן Indium-111- (In-111-) ibritumomab tiuxetan ותוך 4 שעות לפני השימוש ב- Ytrrium-90 - (Y -90-) tiuxetan ibritumomab. השימוש ב- rituximab וב- In-111-ibritumomab tiuxetan אמור להקדים ל- rituximab ו- Y-90-ibritumomab tiuxetan ב- 7 עד 9 ימים. (הערה: משטר טיפולי ibritumomab tiuxetan מסומן לטיפול בחולים עם לימפומה של תאי B פוליקולרית בדרגה נמוכה או עקשנית או עקשן, כולל חולים עם לימפומה פוליקולרית זקיקת ריאות לא הודג'קין.)

מינון רגיל למבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית:

מידע לכל אנשי מקצוע בתחום הבריאות בנוגע למתן ריטוקסימאב: אין להשתמש בתור דחיפה תוך ורידית או בולוס. השתמש רק בעירוי תוך ורידי (IV). לפני כל עירוי קדם רפואי עם פרצטמול ונוגדי היסטמינים. עבור חולי RA, מומלץ methylprednisolone 100 מ"ג IV או שווה ערך 30 דקות לפני כל עירוי. דלקת ריאות Pneumocystis jiroveci (PCP) ומניעת וירוס נגד הרפס מומלצות לחולים עם CLL במהלך הטיפול ועד 12 חודשים לאחר הטיפול המתאים.

עירוי לאחר מכן: התחל עירוי בקצב של 100 מ"ג לשעה. בהיעדר רעילות לאינפוזיה, הגדל את הקצב ל 100 מ"ג / שעה באופן מרווח במרווחים של 30 דקות, עד למקסימום של 400 מ"ג לשעה.

עיכוב עירוי או האטת קצב העירוי לתגובות עירוי. המשך עירוי במחצית מהשיעור הקודם לשיפור הסימפטומים.

דלקת מפרקים שגרונית: ריטוקסימאב ניתן בשילוב עם מתוטרקסט. Rituximab ניתנת כשתי עירויים של 1000 מ"ג IV המופרדים במשך שבועיים. גלוקוקורטיקואידים הניתנים כמתיל פרדניזולון 100 מ"ג IV או שווה ערך 30 דקות לפני כל עירוי מומלצים להפחתת שכיחות וחומרת תגובות העירוי. קורסים נוספים צריכים להינתן כל 24 שבועות או על סמך הערכה קלינית, אך לא מוקדם מדי 16 שבועות.

מינון רגיל למבוגרים עם לוקמיה לימפוציטית:

מידע לכל אנשי המקצוע בתחום הבריאות על מתן ריטוקסימאב: אין להשתמש בתרופה כגוף תוך ורידי או בולוס. השתמש רק בעירוי תוך ורידי (IV). מטפל לפני כל עירוי עם פרצטמול ואנטי-היסטמינים. עבור חולי RA, מומלץ methylprednisolone 100 מ"ג IV או שווה ערך 30 דקות לפני כל עירוי. דלקת ריאות Pneumocystis jiroveci (PCP) ומניעת וירוס נגד הרפס מומלצות לחולים עם CLL במהלך הטיפול ועד 12 חודשים לאחר הטיפול המתאים.

חסימת העירוי או האטת קצב העירוי לתגובת עירוי. המשך עירוי במחצית מהשיעור הקודם לשיפור הסימפטומים.

לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL): 375 מ"ג / מ"ר IV ימים לפני תחילת הטיפול הכימותרפי של פלודראבין וציקלופוספמיד (FC), ואז 500 מ"ג / מ"ר ביום 1 במחזורים 2 עד 6 (כל 28 יום).

דלקת ריאות Pneumocystis jiroveci (PCP) ומניעת וירוס נגד הרפס מומלצות לחולים עם CLL במהלך הטיפול ועד 12 חודשים לאחר הטיפול המתאים.

מינון רגיל למבוגרים עם Wegener Granulomatosus:

מידע לכל אנשי מקצוע בתחום הבריאות בנוגע למתן ריטוקסימאב: אין להשתמש בתור דחיפה תוך ורידית או בולוס. השתמש רק בעירוי תוך ורידי (IV). לפני כל עירוי טרום רפואי עם פרצטמול ונוגדי היסטמינים. עבור חולי RA, מומלץ methylprednisolone 100 מ"ג IV או שווה ערך 30 דקות לפני כל עירוי. דלקת ריאות Pneumocystis jiroveci (PCP) ומניעת נגיף הרפס מומלצות לחולים עם CLL במהלך הטיפול ועד 12 חודשים לאחר הטיפול המתאים.

עיכוב עירוי או האטת קצב העירוי לתגובות עירוי. המשך עירוי במחצית מהשיעור הקודם לשיפור הסימפטומים.

Wegener Granulomatosis (WG) ו polyangiitis מיקרוסקופית (MPA): 375 מ"ג / מ"ר IV ניתנים פעם בשבוע במשך 4 שבועות.

גלוקוקורטיקואידים הניתנים כמתיל-פרדניזולון 1000 מ"ג IV מדי יום למשך יום עד 3 ימים ואחריהם פרדניזון אוראלי 1 מ"ג לק"ג ליום (לא יותר מ 80 מ"ג ליום ומחדד לפי צורך קליני) מומלצים לטיפול בסימפטומים חמורים של דלקת כלי הדם. יש להתחיל במשטר זה תוך 14 יום לפני או עם תחילת הטיפול ב- rituximab וניתן להמשיך אותו במהלך 4 השבועות של הטיפול ב- rituximab ולאחריו.

הבטיחות והיעילות של הטיפול בתוכניות ריטוקסימאב שלאחר מכן לא הוקמו.

טיפול מונע ב- PCP מומלץ לחולים עם WG ו- MPA במהלך הטיפול ולפחות 6 חודשים לאחר עירוי ריטוקסימאב האחרון.

מינון למבוגרים לפוליאנגיטיס מיקרוסקופית:

מידע לכל אנשי מקצוע בתחום הבריאות בנוגע למתן ריטוקסימאב: אין להשתמש בתור דחיפה תוך ורידית או בולוס. השתמש רק בעירוי תוך ורידי (IV). לפני רפואה מוקדמת כל עירוי עם פרצטמול ונוגדי היסטמינים. עבור חולי RA, מומלץ methylprednisolone 100 מ"ג IV או שווה ערך 30 דקות לפני כל עירוי. דלקת ריאות Pneumocystis jiroveci (PCP) ומניעת וירוס נגד הרפס מומלצות לחולים עם CLL במהלך הטיפול ועד 12 חודשים לאחר הטיפול המתאים.

עיכוב עירוי או האטת קצב העירוי לתגובות עירוי. המשך עירוי במחצית מהשיעור הקודם לשיפור הסימפטומים.

Wegener Granulomatosis (WG) ו polyangiitis מיקרוסקופית (MPA): 375 מ"ג / מ"ר IV ניתנים פעם בשבוע במשך 4 שבועות.

הבטיחות והיעילות של הטיפול בקורסים הבאים של ריטוקסימאב לא הוקמו.

טיפול מונע ב- PCP מומלץ לחולים עם WG ו- MPA במהלך הטיפול ולפחות 6 חודשים לאחר עירוי ריטוקסימאב האחרון.

מה המינון של ריטוקסימאב לילדים?

בטיחות ויעילות בחולי ילדים (פחות מ- 18 שנים) לא הוקמו.

באיזה מינון ניתן להשיג ריטוקסימאב?

תמיסה 100 מ"ג / 10 מ"ל 500 מ"ג / 50 מ"ל

תופעות לוואי של ריטוקסימאב

אילו תופעות לוואי ניתן לחוות עקב ריטוקסימאב?

פנה לעזרה רפואית מיידית אם אתה נתקל באחד מהסימנים הבאים לתגובה אלרגית: כוורות, קשיי נשימה, נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.

יש אנשים שמקבלים זריקות ריטוקסימאב עם תגובות לעירוי (תוך 24 שעות לאחר הזרקת התרופה לווריד). ספר מיד לאחות שלך אם אתה מרגיש סחרחורת, חלש, סחרחורת, קוצר נשימה, או אם יש לך כאבים בחזה, צפצופים, שיעול, או שיש לך לב דופק או תחושה מתנפנפת בחזה.

ריטוקסימאב מגביר את הסיכון לזיהום ויראלי חמור במוח שעלול לגרום לנכות או למוות. ספר לרופא מיד אם יש לך תסמינים כגון בלבול, קשיי ריכוז, בעיות דיבור או הליכה, בעיות ראייה או חולשה בצד אחד של גופך.

התקשר לרופא מיד אם יש לך תופעות לוואי חמורות אחרות, גם אם הן מתרחשות מספר חודשים לאחר קבלת ריטוקסימאב, או לאחר סיום הטיפול:

חום, צמרמורות, כאבי גוף, תסמיני שפעת, תחושת חולשה או עייפות
תסמיני הצטננות מתמשכים כמו אף סתום, עיטוש, כאב גרון
כאבי ראש, כאבי אוזניים, כיבים בפה כואבים, פצעים בעור, חום או נפיחות עם עור אדמדם
כאב או צריבה במתן שתן, מתן שתן פחות מהרגיל
פריחה קשה בעור עם שלפוחיות, גירוד, קילוף או מוגלה
דופק חלש, התעלפות, רפלקס יתר
חולשת שרירים, לחץ או התכווצויות
כאבי גב תחתון, דם בשתן, קהות או תחושת עקצוץ סביב הפה

תופעות לוואי שכיחות אחרות עשויות לכלול:

כאבי בטן קלים, בחילות או שלשולים
כאבי שרירים או כאבי מפרקים
כאב גב
זיעת לילה

לא כולם חווים תופעת לוואי זו. יכולות להיות כמה תופעות לוואי שלא מפורטות ברשימה לעיל. אם יש לך חששות לגבי תופעות לוואי, אנא פנה לרופא או לרוקח.

אזהרות ואזהרות נגד תרופות Rituximab

מה צריך לדעת לפני השימוש ב- rituximab?

בהחלטה להשתמש בתרופה, יש לשקול את הסיכונים של נטילת התרופה מול יתרונותיה. זו החלטה שאתה והרופא שלך יקבלו. לגבי תרופה זו יש לקחת בחשבון את הדברים הבאים:

אַלֶרגִיָה

ספר לרופא אם אי פעם הייתה לך תגובה חריגה או אלרגית לתרופה זו או לתרופות אחרות. ספר גם לרופא המטפל אם יש לך סוגים אחרים של אלרגיות, כגון מזון, צבעים, חומרים משמרים או בעלי חיים. עבור מוצרים ללא מרשם, קרא בעיון את תוויות המרכיבים או אריזותיהם.

יְלָדִים

אין מחקרים מדויקים לקביעת הקשר בין הגיל להשפעות הזרקת ריטוקסימאב בקרב אוכלוסיית הילדים. בטיחות ויעילות טרם נקבעו.

קשיש

עד כה לא היו מחקרים מדויקים המראים בעיות גריאטריות ספציפיות שיגבילו את התועלת בהזרקת ריטוקסימאב בקרב קשישים. עם זאת, חולים קשישים נוטים יותר לסבול מזיהומים הקשורים לגיל ובעיות לב וריאות, אשר עשויים לדרוש זהירות בחולים שקיבלו הזרקת ריטוקסימאב.

האם rituximab בטוח לנשים בהריון ומניקות?

אין מחקר הולם על הסיכונים של שימוש בתרופה זו אצל נשים בהריון או מיניקות. תמיד התייעץ עם הרופא שלך כדי לשקול את היתרונות והסיכונים האפשריים לפני השימוש בתרופה זו. תרופה זו כלולה בסיכון להריון בקטגוריה C על פי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).

להלן התייחסות לקטגוריות הסיכון להריון על פי ה- FDA:

A = אין סיכון,
B = לא נמצא בסיכון בכמה מחקרים,
C = עשוי להיות מסוכן,
D = יש עדויות חיוביות לסיכון,
X = התווית,
N = לא ידוע

אינטראקציות בין תרופות לריטוקסימאב

אילו תרופות עשויות לקיים אינטראקציה עם rituximab?

למרות שאסור להשתמש בתרופות מסוימות ביחד בכלל, במקרים אחרים ניתן להשתמש בשתי תרופות שונות יחד גם אם קיימות אינטראקציות. במקרה זה יתכן והרופא שלך ירצה לשנות את המינון, או שיהיה צורך באמצעי זהירות אחרים. דווח לרופא המטפל שלך אם אתה נוטל תרופות מרשם אחרות או תרופות ללא מרשם (ללא מרשם).

לא מומלץ להשתמש בתרופה זו באחת מהתרופות הבאות. הרופא שלך עשוי להחליט שלא לטפל בך בתרופה זו או לשנות כמה מהתרופות האחרות שאתה נוטל: חיסון רוטווירוס, חי

בדרך כלל לא מומלץ להשתמש בתרופה זו עם כל אחת מהתרופות הבאות, אך ייתכן שיהיה צורך במקרים מסוימים. אם שתי התרופות נקבעות יחד, הרופא שלך עשוי לשנות את המינון או את התדירות שבה אתה משתמש באחת התרופות או בשתיהן.

חיסון נגד וירוס מסוג 4, חי
חיסון נגד אדנווירוס סוג 7, חי
חיידק של קלמטה וגירין, חי
ציספלטין
חיסון נגד נגיף שפעת, חי
חיסון נגד וירוס חצבת, חי
חיסון נגד וירוס חזרת, חי
חיסון נגד נגיף אדמת, חי
חיסון נגד אבעבועות שחורות
חיסון נגד טיפוס הבטן
חיסון נגד וירוס
חיסון נגד קדחת צהובה

שימוש בתרופה זו עם כל אחת מהתרופות הבאות עלול לגרום לסיכון מוגבר לתופעות לוואי מסוימות, אך השימוש בשתי התרופות עשוי להיות הטיפול הטוב ביותר עבורך. אם שתי התרופות נקבעות יחד, הרופא שלך עשוי לשנות את המינון או את התדירות שבה אתה משתמש באחת התרופות או בשתיהן.

חיסון נגד נגיף שפעת (תת-סביבה)
חיסון נאומוקוקלי רב-ערכי

האם אוכל או אלכוהול יכולים לתקשר עם rituximab?

אסור להשתמש בתרופות מסוימות בזמן האכילה או צריכת סוגים מסוימים של מזון מכיוון שיכולים להתרחש אינטראקציות. שימוש באלכוהול או טבק עם תרופות מסוימות עלול לגרום גם להתרחש אינטראקציות. שוחח עם איש הבריאות שלך על שימוש בסמים עם מזון, אלכוהול או טבק.

אילו מצבים בריאותיים יכולים לתקשר עם rituximab?

נוכחות של בעיות רפואיות אחרות עשויה להשפיע על השימוש בתרופה זו. הקפד ליידע את הרופא אם יש לך בעיות רפואיות אחרות, במיוחד:

היסטוריה של תעוקת חזה (כאבים בחזה), או
מחלות לב או
היסטוריה של בעיות בקצב הלב (למשל הפרעות קצב), או
הפטיטיס B.
זיהום (למשל, חיידקי, פטרייתי או ויראלי)
מחלת כליות
היסטוריה של בעיות ריאות (למשל, אסתמה, ברונכיטיס)
בעיות בבטן או במעי (למשל חסימת מעיים, ניקוב, כיבים) - יש להשתמש בזהירות. זה עלול להחמיר את המצב.

מנת יתר של ריטוקסימאב

מה עלי לעשות במקרה חירום או מנת יתר?

במקרה חירום או מנת יתר, פנה לספק שירותי החירום המקומי (112) או מיד למחלקת החירום הקרובה ביותר בבית החולים.

מה עלי לעשות אם אני מתגעגע למינון?

אם אתה שוכח מנה של תרופה זו, קח אותה בהקדם האפשרי. עם זאת, כאשר הוא מתקרב למועד המנה הבאה, דלג על המנה החמיצה וחזור לתזמון המינון הרגיל. אל תכפיל את המינון.

קבוצת בריאות שלום אינו מספק ייעוץ רפואי, אבחון או טיפול.